三药企召回铬超标胶囊产品

时间:2022-09-30 00:39

本文摘要:对于胶囊剂商品铬mg难题,鲁抗医药(600789)、迪康药业(600466)、西南药业(600666)等好几家企业做出了对于此事。鲁抗医药公示称作,5月25日,山东食品类药监局就山东胶囊剂药品监督抽验状况进行通告,在其中鲁抗医药及隶属分公司山东省鲁抗医药集团公司赛特有限责任公司企业总共两个原厂的商品涉及铬mg状况。 依据药品监督管理单位的抽验,鲁抗医药生产制造的生产批号为1002074批阿莫西林胶囊胶襄(0.20g)铬含量高达国家《2010版中国药典》中有关铬含量的要求。

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对于胶囊剂商品铬mg难题,鲁抗医药(600789)、迪康药业(600466)、西南药业(600666)等好几家企业做出了对于此事。鲁抗医药公示称作,5月25日,山东食品类药监局就山东胶囊剂药品监督抽验状况进行通告,在其中鲁抗医药及隶属分公司山东省鲁抗医药集团公司赛特有限责任公司企业总共两个原厂的商品涉及铬mg状况。

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依据药品监督管理单位的抽验,鲁抗医药生产制造的生产批号为1002074批阿莫西林胶囊胶襄(0.20g)铬含量高达国家《2010版中国药典》中有关铬含量的要求。因该批商品是《2010版中国药典》推行前进行生产制造的,那时候执行的是《2005版中国药典》,没铬含量该项规范。

答复,山东食品类药监局已在通告中实际标出不未予行政许可,鲁抗医药已按期积极进行掌握任。此外,赛特企业生产制造的生产批号为111102的甲钴胺胶囊(0.5mg)铬含量为百万分之三,高达国家《2010版中国药典》中有关铬含量百万分之二的要求,顺利完成解任工作中。5月25日,重庆食品类药监局发布消息称作,迪康药业(600466)有限责任公司分公司重庆市迪康湘江制药业有限责任公司生产制造的生产批号为111101、120203的人工牛黄甲硝唑胶囊的铬限定不过关。

迪康药业对于此事称作,现阶段,企业药物生产商为成都市迪康药业公司和迪康湘江。核查,两企业果胶空心胶囊经销商皆的证、照完备,不具有涉及到资质证书,企业向其购买果胶空心胶囊符合药物购买规范和回绝。而先前涉及的不过关胶襄已解任,复查工作中现阶段已经进行全过程中,预估7月31日才可以顺利完成全部原厂胶囊剂商品的铬限定检验。


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